国产精品高潮呻吟久久av野狼 _国产区一区二区_欧美在线国产_狠狠色狠狠色综合日日五

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

生物制品設(shè)計的基本要求GMP研討會

發(fā)布時間:2023-08-23 21:45:01 人氣:5620

生物制品設(shè)計的基本要求GMP研討會

1、生物制品

主要參考?xì)W盟和世界衛(wèi)生組織的相關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)和2005年在中國修訂的生物產(chǎn)品附錄草案草案;重點是嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程和中間過程以及一系列防止污染和交叉污染的要求:有毒作業(yè)區(qū)應(yīng)有獨立的空調(diào)系統(tǒng);來自病原體操作區(qū)域的空氣不應(yīng)循環(huán);來自第二類或更高病原體操作區(qū)域的空氣應(yīng)通過滅菌過濾器排出,并定期檢查過濾器的性能;管理,特別是種子批次,細(xì)胞庫系統(tǒng)(原始,主要代,工作)的管理要求以及生產(chǎn)操作和原材料的具體要求。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。成都實驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。

2、血液制品

參考?xì)W盟相關(guān)GMP附錄、我國相關(guān)法律法規(guī)、“藥典”標(biāo)準(zhǔn)、2007年血液制品生產(chǎn)整頓實施計劃,關(guān)鍵內(nèi)容是確保血液制品原料血漿、中間產(chǎn)品和成品的安全。它涉及原始血漿的再檢驗和檢疫期、供體信息和產(chǎn)品信息的可追溯性、中間產(chǎn)品和成品安全指標(biāo)的檢查、檢驗、喂養(yǎng)生產(chǎn)、病毒滅活、不合格血漿處理等體外診斷試劑的管理等。

3、無菌藥品

為確保無菌藥物的安全性和質(zhì)量提供監(jiān)管和科學(xué)依據(jù);采用歐盟,世衛(wèi)組織,A,B,C,D等級標(biāo)準(zhǔn);對無菌藥物生產(chǎn)的清潔度提出了非常具體的要求。 ,動態(tài)監(jiān)測;監(jiān)測浮游細(xì)菌,沉淀細(xì)菌和表面微生物;完善中型模擬灌裝,滅菌驗證和管理的要求;增加無菌操作的具體要求;加強(qiáng)無菌保障措施。

藥品GMP車間工藝布置應(yīng)合理、緊湊,有利于生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)過程的有效管理。工藝布置應(yīng)防止人流與物流的混合和交叉污染,并滿足以下基本要求:

(一)設(shè)置進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)的客流通道,必要時設(shè)置特殊的出入口,如原材料、輔料(如原料、輔料、生產(chǎn)廢棄物等)。清潔車間的傳動路線應(yīng)盡可能短。

2.進(jìn)入清潔生產(chǎn)區(qū)域的人員和材料應(yīng)有自己的凈化室和設(shè)計。凈化室的設(shè)定要求與生產(chǎn)區(qū)域的空氣潔凈度水平相適應(yīng)。

三。生產(chǎn)作業(yè)區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計。用于生產(chǎn)、儲存的區(qū)域不得作為非職工進(jìn)入的通道。

4.運輸人員和物資的電梯應(yīng)分開。電梯不應(yīng)位于清潔區(qū)域。必要時,應(yīng)在電梯前安裝鎖閥室或其他措施,以確保清潔區(qū)域的空氣清潔。

    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    国产精品高潮呻吟久久av野狼 _国产区一区二区_欧美在线国产_狠狠色狠狠色综合日日五
    欧美激情在线狂野欧美精品| 久久久视频精品| 一区二区三区四区五区在线| 亚洲一区视频在线| 久久九九99视频| 欧美电影在线| 欧美性猛片xxxx免费看久爱| 国产欧美大片| 亚洲国产精品www| avtt综合网| 性欧美激情精品| 牛牛国产精品| 国产精品手机在线| 精品96久久久久久中文字幕无| 亚洲精品在线电影| 欧美一区2区三区4区公司二百| 麻豆成人在线观看| 国产精品theporn88| 国产一区二区成人久久免费影院| 亚洲国产欧美一区| 欧美亚洲日本一区| 欧美人与性禽动交情品| 国内精品久久久久久久果冻传媒 | 伊人蜜桃色噜噜激情综合| 一本久道综合久久精品| 久久久亚洲影院你懂的| 欧美性大战xxxxx久久久| 一区二区三区在线观看欧美| 在线视频一区二区| 蜜桃av一区| 国产美女精品在线| 亚洲乱码国产乱码精品精98午夜 | 国产精品sm| 亚洲国产精品久久久久婷婷884| 亚洲综合第一| 欧美精品在线一区二区三区| 韩国一区二区三区在线观看 | 亚洲精品中文字幕在线观看| 久久九九热re6这里有精品| 欧美日韩伊人| 亚洲精品1区| 久久精品国语| 国产精品久久一区二区三区| 亚洲精品欧美激情| 久久亚洲一区| 国产欧美在线看| 亚洲午夜久久久| 欧美精品九九| 1024亚洲| 久久精品国产99国产精品澳门| 欧美午夜一区二区三区免费大片 | 国产精品美女久久久免费 | 另类亚洲自拍| 亚洲欧美日韩中文在线制服| 欧美日产在线观看| 亚洲国产99精品国自产| 欧美在线视频全部完| 国产精品久久久一区二区三区| 9国产精品视频| 欧美国产精品一区| 亚洲第一在线综合网站| 久久久综合香蕉尹人综合网| 国产日韩欧美视频| 午夜在线不卡| 国产啪精品视频| 亚洲欧美bt| 国产精品久久亚洲7777| 中文一区二区| 欧美三级午夜理伦三级中视频| 亚洲六月丁香色婷婷综合久久| 蜜臀久久久99精品久久久久久| 很黄很黄激情成人| 久久精品国产69国产精品亚洲| 国产欧美精品日韩区二区麻豆天美| 亚洲在线视频一区| 国产精品久久久久免费a∨大胸| 中文在线一区| 国产精品国产三级国产专播品爱网 | 久久精品国产第一区二区三区最新章节 | aa成人免费视频| 欧美区在线播放| 亚洲精品欧美日韩专区| 欧美精品一区在线播放| 9i看片成人免费高清| 欧美日韩成人在线视频| 日韩亚洲视频| 欧美午夜精品久久久久久久| 亚洲一区二区免费在线| 国产精品免费观看视频| 亚洲欧美日韩中文播放| 国产欧美一区二区三区在线看蜜臀| 欧美在线视频在线播放完整版免费观看| 国产麻豆午夜三级精品| 久久国产精品第一页| 激情成人中文字幕| 免费一级欧美在线大片| 亚洲国产一二三| 欧美日韩高清免费| 亚洲香蕉伊综合在人在线视看| 国产精品蜜臀在线观看| 久久精品人人| 在线精品视频在线观看高清| 欧美3dxxxxhd| 亚洲免费成人av| 国产精品国产a级| 久久精品观看| 亚洲人成在线播放| 欧美日韩视频在线一区二区观看视频 | 亚洲国产精品热久久| 欧美理论电影在线播放| 亚洲一区二区久久| 国产在线不卡视频| 欧美成人一区二区三区片免费| 亚洲人体大胆视频| 国产精品久久久久高潮| 欧美一区网站| 亚洲激情不卡| 国产精品swag| 久久在线精品| 亚洲精品久久视频| 国产精品久久久久久久久婷婷 | 久久久久久久久综合| 亚洲人成艺术| 国产欧美日韩精品专区| 麻豆av一区二区三区久久| 亚洲另类在线视频| 国产欧美精品久久| 欧美激情亚洲自拍| 午夜精品99久久免费| 亚洲电影成人| 国产精品久久久久久久久免费| 久久久久久久久岛国免费| 亚洲毛片视频| 国产午夜精品久久久| 欧美精品一区二区三区在线看午夜 | 欧美三级不卡| 久久视频一区二区| 中文高清一区| 黄色日韩网站| 欧美三级电影大全| 理论片一区二区在线| 亚洲欧美成人精品| 亚洲精品123区| 国产伦一区二区三区色一情| 欧美激情一区二区三区在线| 午夜精品久久久久| 亚洲美女精品成人在线视频| 国产一区二区三区在线观看免费| 欧美人交a欧美精品| 久久精品国产亚洲一区二区三区| 日韩视频精品在线观看| 韩日精品中文字幕| 国产精品久久久久9999吃药| 鲁大师成人一区二区三区| 午夜国产精品视频免费体验区| 亚洲精品国精品久久99热一| 黄色av一区| 国产精自产拍久久久久久| 欧美日韩喷水| 欧美成人亚洲成人| 久久久久免费视频| 亚洲欧美在线一区二区| 日韩网站在线观看| 亚洲第一天堂无码专区| 国产日韩综合一区二区性色av| 欧美日韩亚洲综合一区| 欧美电影打屁股sp| 久久久噜噜噜久噜久久| 篠田优中文在线播放第一区| 亚洲四色影视在线观看| 亚洲精品影院在线观看| 在线欧美三区| 韩国精品久久久999| 国产日韩专区在线| 国产精品一区免费视频| 国产精品二区在线| 欧美日韩一区二区在线播放| 免费短视频成人日韩| 久久婷婷影院| 久久精品首页| 欧美在线视频导航| 性伦欧美刺激片在线观看| 亚洲在线中文字幕| 亚洲视频日本| 亚洲神马久久| 一区二区三区欧美在线| 99精品热视频| 99精品热6080yy久久| 亚洲精品国产品国语在线app | 一区二区欧美日韩视频| 亚洲美女视频网| 亚洲日本国产| 亚洲精品一区中文| 亚洲精品美女免费| 999亚洲国产精| 一区二区激情视频| 亚洲视频一区二区免费在线观看| 99re6热在线精品视频播放速度| 亚洲精品在线免费| 日韩一级黄色片| 日韩亚洲欧美一区二区三区| 99精品免费视频| 亚洲视频专区在线| 亚洲欧美在线播放|