国产精品高潮呻吟久久av野狼 _国产区一区二区_欧美在线国产_狠狠色狠狠色综合日日五

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

佳木斯生物制品設(shè)計的基本要求GMP研討會

發(fā)布時間:2023-08-23 21:45:01 人氣:5624

生物制品設(shè)計的基本要求GMP研討會

1、生物制品

主要參考歐盟和世界衛(wèi)生組織的相關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)和2005年在中國修訂的生物產(chǎn)品附錄草案草案;重點是嚴格控制生產(chǎn)過程和中間過程以及一系列防止污染和交叉污染的要求:有毒作業(yè)區(qū)應(yīng)有獨立的空調(diào)系統(tǒng);來自病原體操作區(qū)域的空氣不應(yīng)循環(huán);來自第二類或更高病原體操作區(qū)域的空氣應(yīng)通過滅菌過濾器排出,并定期檢查過濾器的性能;管理,特別是種子批次,細胞庫系統(tǒng)(原始,主要代,工作)的管理要求以及生產(chǎn)操作和原材料的具體要求。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。成都實驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制,達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。

2、血液制品

參考歐盟相關(guān)GMP附錄、我國相關(guān)法律法規(guī)、“藥典”標(biāo)準(zhǔn)、2007年血液制品生產(chǎn)整頓實施計劃,關(guān)鍵內(nèi)容是確保血液制品原料血漿、中間產(chǎn)品和成品的安全。它涉及原始血漿的再檢驗和檢疫期、供體信息和產(chǎn)品信息的可追溯性、中間產(chǎn)品和成品安全指標(biāo)的檢查、檢驗、喂養(yǎng)生產(chǎn)、病毒滅活、不合格血漿處理等體外診斷試劑的管理等。

3、無菌藥品

為確保無菌藥物的安全性和質(zhì)量提供監(jiān)管和科學(xué)依據(jù);采用歐盟,世衛(wèi)組織,A,B,C,D等級標(biāo)準(zhǔn);對無菌藥物生產(chǎn)的清潔度提出了非常具體的要求。 ,動態(tài)監(jiān)測;監(jiān)測浮游細菌,沉淀細菌和表面微生物;完善中型模擬灌裝,滅菌驗證和管理的要求;增加無菌操作的具體要求;加強無菌保障措施。

藥品GMP車間工藝布置應(yīng)合理、緊湊,有利于生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)過程的有效管理。工藝布置應(yīng)防止人流與物流的混合和交叉污染,并滿足以下基本要求:

(一)設(shè)置進出生產(chǎn)區(qū)的客流通道,必要時設(shè)置特殊的出入口,如原材料、輔料(如原料、輔料、生產(chǎn)廢棄物等)。清潔車間的傳動路線應(yīng)盡可能短。

2.進入清潔生產(chǎn)區(qū)域的人員和材料應(yīng)有自己的凈化室和設(shè)計。凈化室的設(shè)定要求與生產(chǎn)區(qū)域的空氣潔凈度水平相適應(yīng)。

三。生產(chǎn)作業(yè)區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計。用于生產(chǎn)、儲存的區(qū)域不得作為非職工進入的通道。

4.運輸人員和物資的電梯應(yīng)分開。電梯不應(yīng)位于清潔區(qū)域。必要時,應(yīng)在電梯前安裝鎖閥室或其他措施,以確保清潔區(qū)域的空氣清潔。

    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    国产精品高潮呻吟久久av野狼 _国产区一区二区_欧美在线国产_狠狠色狠狠色综合日日五
    在线观看一区二区视频| 欧美亚男人的天堂| 久久综合久久美利坚合众国| 久久久人成影片一区二区三区观看 | 欧美日韩一区二区视频在线观看| 欧美视频免费| 国产在线视频不卡二| 亚洲国产免费| av成人免费| 欧美一区二区三区在线观看视频| 久久久一二三| 欧美日韩免费在线| 韩国亚洲精品| 亚洲人久久久| 午夜精品美女久久久久av福利| 久久婷婷人人澡人人喊人人爽| 欧美精品一区二区高清在线观看| 国产精品欧美经典| 亚洲国产电影| 午夜精品久久久99热福利| 欧美~级网站不卡| 国产精品免费观看视频| 在线观看国产一区二区| 亚洲视频999| 麻豆成人在线播放| 国产精品青草久久| 亚洲精品国产欧美| 欧美自拍偷拍| 欧美日韩中文在线观看| 红桃视频国产精品| 亚洲一区二区久久| 欧美成人一区二免费视频软件| 国产精品美女| 亚洲日本国产| 久久精品中文字幕一区| 欧美午夜三级| 亚洲欧洲精品一区二区三区不卡 | 亚洲综合色激情五月| 免费亚洲一区| 国产日韩亚洲欧美精品| 99re热这里只有精品免费视频| 久久国产精品久久国产精品| 欧美日韩综合网| 亚洲国产一区二区a毛片| 欧美一区二区三区四区高清| 欧美日韩三级视频| 亚洲国产成人精品久久| 久久国产精品72免费观看| 国产精品盗摄久久久| 亚洲精品美女在线观看| 久久精品成人一区二区三区蜜臀 | 亚洲国产精品久久人人爱蜜臀| 欧美一区二区在线免费观看| 欧美视频中文一区二区三区在线观看| 亚洲国产日本| 久久久久天天天天| 国产精品永久免费| 亚洲视频精选| 欧美精品久久99久久在免费线| 精品不卡一区二区三区| 欧美一二三区精品| 国产精品www网站| 99国产精品自拍| 欧美精品一区二区精品网| 亚洲国产日韩欧美一区二区三区| 久久精品亚洲| 国产深夜精品| 新狼窝色av性久久久久久| 国产精品成人免费| 亚洲最新在线| 欧美日韩另类字幕中文| 亚洲精品免费在线观看| 免费欧美日韩| 在线欧美视频| 免费成人小视频| 在线日韩中文字幕| 久热精品视频在线观看一区| 国内精品久久久久国产盗摄免费观看完整版| 午夜精品视频一区| 国产精品视频99| 亚洲永久免费观看| 国产精品乱码妇女bbbb| 亚洲图片欧洲图片av| 欧美日韩中文在线| 亚洲图片欧美午夜| 欧美日韩综合精品| 亚洲一区二区精品在线| 欧美午夜精品久久久久久孕妇| 99re在线精品| 欧美日韩在线电影| 一区二区三区精品视频| 欧美日韩视频在线第一区| 99热在线精品观看| 欧美日一区二区在线观看 | 亚洲综合第一页| 国产精品夫妻自拍| 亚洲欧美日本精品| 国产日韩成人精品| 久久久噜噜噜久久中文字幕色伊伊| 国产一区二区三区高清| 久久国产精品久久久久久| 国产一区二区视频在线观看| 久久精品99国产精品日本| 影音先锋日韩有码| 欧美大片第1页| 日韩系列欧美系列| 国产精品成人一区二区网站软件| 欧美影院成年免费版| 精品9999| 欧美成人乱码一区二区三区| 日韩视频国产视频| 国产精品大片| 久久精品国产综合精品| 在线免费不卡视频| 欧美精品乱人伦久久久久久| 一区二区三区精品| 国产精品亚洲综合久久| 久久久精品网| 亚洲日本乱码在线观看| 国产精品理论片| 久久亚洲捆绑美女| 亚洲美女毛片| 国产精品日本| 久久久久久有精品国产| 亚洲全部视频| 国产精品白丝av嫩草影院| 欧美在线一级视频| 在线观看国产精品网站| 欧美日韩理论| 欧美在线免费观看视频| 在线免费观看视频一区| 欧美日韩国产精品一区二区亚洲| 亚洲制服av| 在线播放亚洲一区| 欧美日韩亚洲另类| 久久国产99| 日韩亚洲国产欧美| 国产亚洲成年网址在线观看| 欧美黄网免费在线观看| 午夜精品久久久久久久久久久久久| 国产日韩在线一区二区三区| 欧美jizz19性欧美| 亚洲欧美在线观看| 亚洲精品黄色| 国产午夜精品久久久久久久| 欧美va天堂| 午夜在线a亚洲v天堂网2018| 最近中文字幕mv在线一区二区三区四区| 国产精品porn| 美女黄网久久| 午夜一区在线| 在线亚洲自拍| 亚洲第一成人在线| 国产精品久久久久婷婷| 欧美成人免费播放| 欧美一区二区三区四区视频| 亚洲麻豆国产自偷在线| 狠狠狠色丁香婷婷综合久久五月| 欧美三日本三级少妇三2023| 久久深夜福利| 亚洲午夜激情网站| 亚洲精品资源美女情侣酒店| 国产在线视频不卡二| 欧美性大战久久久久| 免费观看久久久4p| 久久av最新网址| 亚洲一区二区视频在线| 亚洲精品四区| 激情欧美日韩| 国产人久久人人人人爽| 欧美三级电影一区| 欧美精品 国产精品| 久久夜色撩人精品| 欧美一区二区三区精品电影| 99在线热播精品免费99热| 亚洲国产三级在线| 国产亚洲日本欧美韩国| 欧美天堂亚洲电影院在线观看 | 国产精品wwwwww| 欧美片第1页综合| 久热爱精品视频线路一| 久久精品亚洲| 欧美与黑人午夜性猛交久久久| 亚洲一区不卡| 99精品久久久| 亚洲人成亚洲人成在线观看图片| 精久久久久久| 国内精品久久国产| 国产色视频一区| 国产欧美视频一区二区三区| 欧美午夜精彩| 欧美三区不卡| 欧美日韩一区三区| 欧美日韩精品高清| 欧美激情片在线观看| 免费视频久久| 久热国产精品| 蜜臀av性久久久久蜜臀aⅴ四虎 | 欧美日韩第一区| 欧美激情偷拍| 欧美激情综合亚洲一二区| 欧美~级网站不卡| 欧美高清在线视频| 欧美精品在线观看91|